Approvisionnement en produits de santé et de bien-être depuis la Chine

La Chine fabrique une part importante des produits de santé et de bien-être du monde, des oxymètres de pouls et tensiomètres aux pistolets de massage et purificateurs d'air. L'écosystème électronique de Shenzhen permet un prototypage rapide des dispositifs de santé connectée équipés de capteurs et de fonctionnalités de connectivité avancés.

Statistiques clés

180 Mds $+

Marché chinois des dispositifs médicaux

30 %

Part mondiale des dispositifs médicaux

15 000 +

Fabricants de dispositifs médicaux

FDA/CE

Support à la certification

Défis d'approvisionnement que nous résolvons

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Conformité réglementaire

Respecter les exigences de la FDA 510(k), du CE MDR et de la norme ISO 13485 pour les dispositifs médicaux est complexe. Nous coordonnons la certification dès le début du projet.

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Cohérence de la qualité

Les produits de santé nécessitent une fabrication zéro défaut. Nos protocoles de contrôle qualité incluent des tests fonctionnels à 100 % pour les produits de qualité médicale.

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Chaîne du froid et emballage

Les produits de santé sensibles nécessitent un emballage spécialisé et une logistique à température contrôlée.

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Protection de la propriété intellectuelle

Les innovations dans le secteur de la santé connectée nécessitent des accords NNN solides et une protection par brevet avant d'être partagées avec les usines.

Produits que nous approvisionnons pour le secteur de la santé

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Oxymètres de pouls et moniteurs de signes vitaux — Moniteurs SpO2 au bout du doigt, tensiomètres et dispositifs de suivi multiparamétriques des signes vitaux.
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Dispositifs de massage et de thérapie — Pistolets de massage, appareils TENS/EMS, panneaux de thérapie par lumière rouge et masseurs à percussion.
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Purificateurs d'air et stérilisateurs — Purificateurs d'air HEPA, stérilisateurs UV-C et générateurs d'ozone pour les environnements de santé.
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Moniteurs de santé portables connectés — Bracelets de santé connectés, moniteurs de glycémie en continu et dispositifs de suivi du sommeil.
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Équipement de réadaptation — Dispositifs de physiothérapie, équipement d'exercice et aides à la mobilité.

Pourquoi approvisionner vos produits de santé en Chine ?

Le secteur de la fabrication de produits de santé en Chine a considérablement mûri : de nombreuses usines disposent de la certification ISO 13485 et d'une expérience d'exportation vers les marchés réglementés par la FDA. Shenzhen offre notamment un avantage unique pour les produits de santé connectée qui allient électronique, capteurs et connectivité : la même chaîne d'approvisionnement qui produit des électroniques grand public alimente l'innovation dans le secteur de la santé.

Feuille de route des certifications

Marché américain : enregistrement FDA, autorisation 510(k) (dispositifs de Classe II), homologation UL/ETL
Marché européen : marquage CE conformément au MDR 2017/745, système de management de la qualité ISO 13485
Général : IEC 60601 (équipements électriques médicaux), tests de biocompatibilité (ISO 10993)

Notre équipe collabore avec des laboratoires d'essais certifiés et des consultants en réglementation pour s'assurer que vos produits de santé répondent à toutes les exigences du marché avant le début de la production.

Approvisionnez-vous en produits de santé en Chine

Parlez-nous de vos exigences en matière de produits de santé. Notre équipe de Shenzhen identifiera les fabricants adaptés et gérera l'ensemble du processus d'approvisionnement.

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