Abastecimiento de productos de salud y bienestar desde China

China fabrica una parte importante de los productos de salud y bienestar del mundo, desde oxímetros de pulso y tensiómetros hasta pistolas de masaje y purificadores de aire. El ecosistema electrónico de Shenzhen permite la creación rápida de prototipos de dispositivos de salud tecnológica con sensores avanzados y conectividad.

Datos clave

$180B+
Mercado de dispositivos médicos de China
30%
Cuota mundial de dispositivos médicos
15,000+
Fabricantes de dispositivos médicos
FDA/CE
Soporte de certificación

Desafíos de abastecimiento que resolvemos

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Cumplimiento normativo

Navegar por los requisitos FDA 510(k), CE MDR e ISO 13485 para dispositivos médicos es complejo. Coordinamos la certificación desde el inicio.

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Coherencia de la calidad

Los productos de salud requieren una fabricación sin defectos. Nuestros protocolos de control de calidad incluyen pruebas funcionales del 100% para productos de grado médico.

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Cadena de frío y embalaje

Los productos de salud sensibles requieren embalaje especializado y logística con control de temperatura.

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Protección de propiedad intelectual

Las innovaciones de salud tecnológica necesitan acuerdos NNN sólidos y protección de patentes antes de ser compartidas con las fábricas.

Productos que abastecemos para el sector de la salud

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    Oxímetros de pulso y monitores de signos vitales — Monitores de SpO2 de dedo, tensiómetros y dispositivos de signos vitales multiparámetros.
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    Dispositivos de masaje y terapia — Pistolas de masaje, unidades TENS/EMS, paneles de terapia de luz roja y masajeadores de percusión.
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    Purificadores de aire y esterilizadores — Purificadores de aire HEPA, esterilizadores UV-C y generadores de ozono para entornos sanitarios.
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    Monitores de salud portátiles — Pulseras inteligentes de salud, monitores continuos de glucosa y dispositivos de seguimiento del sueño.
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    Equipo de rehabilitación — Dispositivos de fisioterapia, equipo de ejercicio y ayudas de movilidad.

¿Por qué abastecerse de productos de salud desde China?

El sector de fabricación de productos de salud de China ha madurado considerablemente, con muchas fábricas que cuentan con la certificación ISO 13485 y experiencia en exportación a mercados regulados por FDA. Shenzhen, en particular, ofrece una ventaja única para productos de salud tecnológica que combinan electrónica, sensores y conectividad: la misma cadena de suministro que produce electrónica de consumo impulsa la innovación en el sector sanitario.

Hoja de ruta de certificación

  • Mercado de EE. UU.: registro FDA, autorización 510(k) (dispositivos de Clase II), listado UL/ETL
  • Mercado de la UE: marcado CE según el MDR 2017/745, Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485
  • Generales: IEC 60601 (equipo eléctrico médico), pruebas de biocompatibilidad (ISO 10993)

Nuestro equipo se coordina con laboratorios de pruebas certificados y consultores regulatorios para garantizar que tus productos sanitarios cumplan con todos los requisitos del mercado antes de que comience la producción.

Abastecerse de productos sanitarios desde China

Cuéntanos cuáles son tus requisitos para los productos sanitarios. Nuestro equipo de Shenzhen identificará los fabricantes adecuados y gestionará todo el proceso de abastecimiento.

Obtener cotizaciones del sector

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