จัดหาผลิตภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพและสุขภาพอนามัยจากประเทศจีน

ทำไมต้องจัดหาผลิตภัณฑ์สุขภาพจากประเทศจีน?

อุตสาหกรรมผลิตผลิตภัณฑ์สุขภาพของจีนมีความก้าวหน้าเป็นอย่างมาก โดยมีโรงงานจำนวนมากที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และมีประสบการณ์ส่งออกไปยังตลาดที่มีกฎหมายควบคุมโดย FDA โดยเฉพาะ Shenzhen มีข้อได้เปรียบที่ไม่เหมือนใครสำหรับผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีสุขภาพที่ผสานอิเล็กทรอนิกส์ เซ็นเซอร์ และการเชื่อมต่อ ซึ่งเป็นห่วงโซ่อุปทานเดียวกันที่ใช้ผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์อุปโภคบริโภค ที่ขับเคลื่อนนวัตกรรมด้านสุขภาพ

แผนเส้นทางรับรองมาตรฐาน

• ตลาดสหรัฐอเมริกา: การจดทะเบียน FDA, ใบอนุญาต 510(k) (อุปกรณ์คลาส II), การขึ้นทะเบียนรับรอง UL/ETL
• ตลาดสหภาพยุโรป: เครื่องหมาย CE ภายใต้มาตรฐาน MDR 2017/745, ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485
• ทั่วไป: IEC 60601 (อุปกรณ์ไฟฟ้าเพื่อการแพทย์), การทดสอบความเข้ากันได้กับชีวภาพ (ISO 10993)

ทีมของเราประสานงานกับห้องทดสอบที่ได้รับการรับรองและที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบ เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดของตลาดทั้งหมดก่อนที่จะเริ่มการผลิต