從中國採購醫療與保健產品
中國生產了全球占比可觀的醫療與保健產品，從血氧儀、血壓計到筋膜槍、空氣清淨機應有盡有。Shenzhen 的電子產業生態系統可為搭載先進感測器與連線功能的健康科技裝置提供快速打樣服務。
核心數據
$180B+
中國醫療器材市場規模
30%
醫療器材全球市占率
15,000+
醫療器材生產商數量
FDA/CE
認證申請協助
我們解決的採購痛點
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法規合規
醫療器材要符合FDA 510(k)、CE MDR與ISO 13485要求的流程十分複雜，我們從專案初期就會協助統籌認證相關作業。
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品質穩定性
醫療保健產品要求零瑕疵生產，我們的品管規範包含對醫療等級產品進行100%功能測試。
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冷鏈與包裝
敏感性醫療產品需要特殊包裝與溫控物流服務。
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智慧財產保護
健康科技創新產品在提供給工廠前，需要完善的NNN協議與專利保護機制。
我們協助採購的醫療保健產品
- check_circle血氧儀與生命徵象監測儀 — 指尖式血氧濃度監測儀、血壓計與多參數生命徵象量測裝置。
- check_circle按摩與復健器材 — 筋膜槍、TENS/EMS電刺激裝置、紅光治療儀與敲擊式按摩器。
- check_circle空氣清淨機與消毒設備 — 適用於醫療場景的HEPA空氣清淨機、UV-C消毒機與臭氧產生器。
- check_circle穿戴式健康監測裝置 — 智慧健康手環、連續血糖監測儀與睡眠追蹤裝置。
- check_circle復健器材 — 物理治療裝置、運動訓練設備與行動輔具。
為什麼要從中國採購醫療保健產品？
中國的醫療保健製造產業已發展得相當成熟，許多工廠持有ISO 13485認證，具備出口至FDA規範市場的經驗。尤其是Shenzhen，對於結合電子、感測器與連線功能的健康科技產品具備獨特優勢，當地生產消費性電子產品的供應鏈同樣可支撐醫療保健領域的創新需求。
認證路線圖
- 美國市場：FDA註冊、510(k)許可（第二級醫療器材）、UL/ETL列名
- 歐盟市場：符合MDR 2017/745規範的CE標示、ISO 13485品質管理系統
- 通用標準：IEC 60601（醫療電子設備）、生物相容性測試（ISO 10993）
我們的團隊與認證檢測實驗室及法規顧問合作，確保您的醫療保健產品在生產啟動前符合所有市場要求。