中国からのヘルスケア・ウェルネス製品調達
中国は世界のヘルスケア・ウェルネス製品の大部分を製造しており、パルスオキシメーターや血圧計からマッサージガン、空気清浄機まで多岐にわたります。Shenzhenのエレクトロニクスエコシステムにより、高度なセンサーと接続性を備えたヘルステックデバイスの迅速な試作が可能です。
主な統計データ
$180B+
中国医療機器市場
30%
医療機器の世界シェア
15,000+
医療機器メーカー数
FDA/CE
認証取得サポート
私たちが解決する調達の課題
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規制コンプライアンス
医療機器のFDA 510(k)、CE MDR、ISO 13485の要件を順守することは複雑です。私たちはプロジェクトの初期段階から認証取得の調整を行います。
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品質の一貫性
ヘルスケア製品には無欠陥製造が求められます。当社のQCプロトコルには、医療グレード製品を対象とした100%機能検査が含まれます。
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コールドチェーンと梱包
デリケートなヘルスケア製品には、特殊な梱包と温度管理された物流が必要です。
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知的財産保護
ヘルステックのイノベーションを工場と共有する前には、強固なNNN契約と特許保護が必要です。
私たちが調達するヘルスケア製品
- check_circleパルスオキシメーター・バイタルサインモニター — 指先式SpO2モニター、血圧計、多パラメータバイタルサインデバイス。
- check_circleマッサージ・セラピー機器 — マッサージガン、TENS/EMSユニット、赤色光療法パネル、パーカッションマッサージャー。
- check_circle空気清浄機・滅菌器 — 医療現場向けHEPA空気清浄機、UV-C滅菌器、オゾン発生器。
- check_circleウェアラブルヘルスモニター — スマートヘルスバンド、持続血糖測定器、睡眠トラッキングデバイス。
- check_circleリハビリテーション機器 — 理学療法機器、運動器具、移動支援機器。
なぜ中国からヘルスケア製品を調達するのか？
中国のヘルスケア製造業界は大幅に成熟しており、多くの工場がISO 13485認証を取得し、FDA規制市場への輸出実績を持っています。特にShenzhenは、エレクトロニクス、センサー、接続性を組み合わせたヘルステック製品において独自の強みを持っており、民生用エレクトロニクスを生産するのと同じサプライチェーンがヘルスケアのイノベーションを支えています。
認証ロードマップ
- 米国市場: FDA登録、510(k)認可（クラスII機器）、UL/ETLリスティング
- 欧州市場: MDR 2017/745に基づくCEマーキング、ISO 13485 QMS
- 一般: IEC 60601（医療用電気機器）、生体適合性試験（ISO 10993）
弊社チームは認定試験所や規制コンサルタントと連携し、生産開始前に貴社のヘルスケア製品がすべての市場要件を満たすよう調整を行います。