중국 의료 및 웰니스 제품 소싱
중국은 펄스 옥시미터, 혈압계부터 마사지건, 공기청정기까지 전 세계 의료 및 웰니스 제품의 상당 부분을 제조합니다. Shenzhen의 전자 생태계는 첨단 센서와 연결 기능을 갖춘 헬스테크 기기의 빠른 프로토타이핑을 가능하게 합니다.
주요 통계
$180B+
중국 의료기기 시장
30%
전 세계 의료기기 시장 점유율
15,000+
의료기기 제조업체 수
FDA/CE
인증 지원
우리가 해결하는 소싱 과제
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규제 준수
의료기기 관련 FDA 510(k), CE MDR, ISO 13485 요건을 충족하는 것은 복잡합니다. 당사는 초기 단계부터 인증 절차를 조율합니다.
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품질 일관성
의료 제품은 무결점 제조가 필수입니다. 당사의 QC 프로토콜에는 의료 등급 제품에 대한 100% 기능 테스트가 포함됩니다.
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콜드체인 및 포장
민감한 의료 제품은 특수 포장과 온도 조절 물류가 필요합니다.
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지적재산권 보호
헬스테크 혁신 제품은 공장과 공유하기 전에 강력한 NNN 계약과 특허 보호가 필요합니다.
의료 분야에서 당사가 소싱하는 제품
- check_circle펄스 옥시미터 및 생체 신호 모니터 — 손가락형 SpO2 모니터, 혈압계, 다중 파라미터 생체 신호 측정 기기
- check_circle마사지 및 치료 기기 — 마사지건, TENS/EMS 기기, 적색광 치료 패널, 타격식 마사지기
- check_circle공기청정기 및 살균기 — 의료 환경용 HEPA 공기청정기, UV-C 살균기, 오존 발생기
- check_circle웨어러블 건강 모니터 — 스마트 건강 밴드, 연속 혈당 측정기, 수면 추적 기기
- check_circle재활 기기 — 물리 치료 기기, 운동 기구, 이동 보조 기구
중국에서 의료 제품을 소싱해야 하는 이유는 무엇인가요?
중국의 의료 제조 부문은 크게 성숙했으며, 많은 공장이 ISO 13485 인증을 보유하고 FDA 규제 시장으로 수출한 경험이 있습니다. 특히 Shenzhen은 전자제품, 센서, 연결 기능을 결합한 헬스테크 제품에 독보적인 이점을 제공합니다. 가전제품을 생산하는 것과 동일한 공급망이 의료 혁신을 뒷받침합니다.
인증 로드맵
- 미국 시장: FDA 등록, 510(k) 승인(클래스 II 의료기기), UL/ETL 리스팅
- 유럽 시장: MDR 2017/745에 따른 CE 마킹, ISO 13485 QMS
- 공통: IEC 60601(의료용 전기 기기), 생체적합성 테스트(ISO 10993)
저희 팀은 공인 시험소 및 규제 컨설턴트와 협력하여 생산 시작 전 귀사의 헬스케어 제품이 모든 시장 요건을 충족하도록 조정합니다.