Pozyskiwanie produktów medycznych i wellness z Chin
Chiny produkują znaczną część światowych produktów medycznych i wellness – od pulsoksymetrów i ciśnieniomierzy po pistolety do masażu i oczyszczacze powietrza. Ekosystem elektroniki w Shenzhen umożliwia szybkie prototypowanie urządzeń med-tech z zaawansowanymi czujnikami i łącznością.
Główne dane statystyczne
Rozwiązujemy problemy związane z pozyskiwaniem towarów
Zgodność z przepisami
Nawigacja po wymaganiach FDA 510(k), CE MDR i ISO 13485 dla urządzeń medycznych jest złożona. Koordynujemy proces certyfikacji już od samego początku.
Stała jakość
Produkty medyczne wymagają produkcji bez wad. Nasze protokoły kontroli jakości obejmują 100% testy funkcjonalne dla produktów klasy medycznej.
Łańcuch chłodniczy i opakowania
Wrażliwe produkty medyczne wymagają specjalistycznych opakowań i logistyki z kontrolowaną temperaturą.
Ochrona własności intelektualnej
Innowacje w dziedzinie med-tech wymagają silnych umów NNN i ochrony patentowej przed przekazaniem informacji fabrykom.
Produkty medyczne, które pozyskujemy
- check_circlePulsoksymetry i monitory parametrów życiowych — Pulsoksymetry na palec, ciśnieniomierze i wieloparametrowe urządzenia do monitorowania parametrów życiowych.
- check_circleUrządzenia do masażu i terapii — Pistolety do masażu, urządzenia TENS/EMS, panele do terapii światłem czerwonym i masażery perkusyjne.
- check_circleOczyszczacze powietrza i sterylizatory — Oczyszczacze powietrza z filtrem HEPA, sterylizatory UV-C i generatory ozonu do środowisk medycznych.
- check_circleMonitorery zdrowia do noszenia na ciele — Inteligentne opaski zdrowotne, ciągłe monitory glukozy i urządzenia do śledzenia snu.
- check_circleSprzęt rehabilitacyjny — Urządzenia do fizjoterapii, sprzęt do ćwiczeń i pomoce do poruszania się.
Dlaczego warto pozyskiwać produkty medyczne z Chin?
Sektor produkcji urządzeń medycznych w Chinach znacznie dojrzał, a wiele fabryk posiada certyfikat ISO 13485 i doświadczenie w eksporcie na rynki regulowane przez FDA. Shenzhen w szczególności oferuje wyjątkową przewagę dla produktów med-tech łączących elektronikę, czujniki i łączność – ten sam łańcuch dostaw, który produkuje elektronikę użytkową, napędza innowacje w opiece zdrowotnej.
Ścieżka certyfikacji
- Rynek amerykański: Rejestracja FDA, zezwolenie 510(k) (urządzenia klasy II), wpis do rejestru UL/ETL
- Rynek europejski: Oznakowanie CE zgodnie z MDR 2017/745, System Zarządzania Jakością ISO 13485
- Ogólne wymagania: IEC 60601 (medyczne urządzenia elektryczne), testy biokompatybilności (ISO 10993)
Nasz zespół współpracuje z akredytowanymi laboratoriami badawczymi i konsultantami ds. regulacji, aby zapewnić, że Twoje produkty medyczne spełniają wszystkie wymagania rynkowe przed rozpoczęciem produkcji.
Pozyskuj produkty medyczne z Chin
Opowiedz nam o swoich wymaganiach dotyczących produktów medycznych. Nasz zespół w Shenzhen zidentyfikuje odpowiednich producentów i zarządza całym procesem pozyskiwania towarów.
Uzyskaj wyceny branżowe