Guía de certificación de productos: CE, FDA, FCC y más para importaciones desde China

Por el equipo de MING Sourcing • Actualizado en 2026

Importar productos desde China sin las certificaciones adecuadas puede derivar en incautación aduanera, suspensión en plataformas de venta o incluso responsabilidad legal. Esta guía recopila las principales certificaciones por mercado y tipo de producto, para que sepas exactamente qué requisitos debes cumplir antes de tu primer envío.

Certificaciones para el mercado estadounidense

FCC (Comisión Federal de Comunicaciones)

Requerido para: Cualquier dispositivo electrónico que emita energía de radiofrecuencia — WiFi, Bluetooth, celular, o incluso emisiones no intencionales de circuitos digitales.

• FCC Parte 15 Subparte B: Radiadores no intencionales (la mayoría de productos electrónicos)
• FCC Parte 15 Subparte C: Radiadores intencionales (dispositivos WiFi, Bluetooth)
• Coste: 3.000 $-10.000 $ | Plazo: 2-6 semanas

FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos)

Requerido para: Materiales en contacto con alimentos, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos y algunos dispositivos electrónicos que realizan declaraciones relacionadas con la salud.

• Registro de instalaciones ante la FDA (fabricante e importador)
• Aviso previo para productos alimentarios antes de cada envío
• Autorización 510(k) para dispositivos médicos
• Coste: 500 $-más de 50.000 $, según la clasificación del producto

UL (Underwriters Laboratories)

Requerido para: Productos eléctricos. No es obligatorio por ley en la mayoría de los casos, pero grandes minoristas (Amazon, Walmart, Target) exigen la certificación UL.

• UL 60950-1 / UL 62368-1: Seguridad de equipos de tecnología de la información y audiovisuales
• UL 2054: Baterías domésticas y comerciales
• Coste: 5.000 $-20.000 $ | Plazo: 6-12 semanas

Certificaciones para el mercado de la UE

Marcado CE

El CE no es una certificación única — es una declaración de que tu producto cumple con las directivas aplicables de la UE:

• LVD (Directiva de Baja Tensión): Seguridad eléctrica para productos que funcionan con 50-1000V de corriente alterna o 75-1500V de corriente continua
• Directiva EMC: Compatibilidad electromagnética — tu producto no interfiere con otros dispositivos
• RED (Directiva de Equipos de Radio): Para dispositivos inalámbricos (WiFi, BT, celular)
• RoHS: Restricción de sustancias peligrosas (plomo, mercurio, cadmio)
• REACH: Registro de sustancias químicas
• Coste total: 3.000 $-15.000 $ | Plazo: 3-8 semanas

Cómo gestiona MING las certificaciones

• Planificación previa a la producción: Identificamos todas las certificaciones requeridas antes de que inviertas en utillaje o producción.
• Coordinación con laboratorios: Trabajamos con laboratorios acreditados en Shenzhen (SGS, TUV, Intertek) para obtener plazos de entrega más rápidos y costes más bajos que los laboratorios de EE. UU. o la UE.
• Gestión de documentación: Nos aseguramos de que todos los informes de ensayo, la DoC (Declaración de Conformidad) y los certificados estén correctamente preparados para el despacho aduanero.
• Cumplimiento continuo: Si las normativas cambian o modificas tu producto, coordinamos las nuevas pruebas que sean necesarias.