製品認証ガイド：中国輸入向けCE、FDA、FCCその他の認証について

MING Sourcingチーム 著 • 2026年更新

適切な認証を取得せずに中国から製品を輸入すると、税関での没収、マーケットプレイスでの出品停止、さらには法的責任を負う可能性があります。このガイドでは、市場別・製品種別に主な認証を解説しているので、初回出荷前に必要な手続きを正確に把握できます。

米国市場向け認証

FCC（連邦通信委員会）

対象製品： 無線周波エネルギーを放出するすべての電子機器（WiFi、Bluetooth、セルラー通信デバイスのほか、デジタル回路から意図せず放出される電波を発生させる機器も含みます）。

• FCC Part 15 サブパートB：意図しない放射を行う機器（ほとんどの電子機器）
• FCC Part 15 サブパートC：意図的な放射を行う機器（WiFi、Bluetoothデバイス）
• 費用：3,000ドル～10,000ドル | 所要期間：2～6週間

FDA（食品医薬品局）

対象製品： 食品接触材料、医療機器、化粧品、サプリメント、健康効果をうたう一部の電子機器。

• FDA施設登録（製造業者および輸入業者）
• 各出荷前の食品の事前通知（Prior Notice）
• 医療機器向け510(k)認可
• 費用：分類に応じて500ドル～50,000ドル以上

UL（アンダーライターズ・ラボラトリーズ）

対象製品： 電気製品。法的に必須ではないケースが大半ですが、Amazon、Walmart、Targetなどの大手小売業者はULリスティングを要求します。

• UL 60950-1 / UL 62368-1：IT機器およびAV機器の安全基準
• UL 2054：家庭用および業務用バッテリー
• 費用：5,000ドル～20,000ドル | 所要期間：6～12週間

EU市場向け認証

CEマーキング

CEは単一の認証ではなく、製品が該当するEU指令に準拠していることを宣言するものです。

• LVD（低電圧指令）： 交流50～1000V、直流75～1500Vで動作する製品の電気安全基準
• EMC指令： 電磁両立性 – 製品が他の機器に電波干渉を与えないことを保証する基準
• RED（無線機器指令）： 無線デバイス（WiFi、Bluetooth、セルラー通信デバイス）向け基準
• RoHS： 有害物質使用制限指令（鉛、水銀、カドミウムなどの使用を制限）
• REACH： 化学物質の登録・評価・認可・制限に関する規則
• 総費用：3,000ドル～15,000ドル | 所要期間：3～8週間

MING Sourcingが認証を管理する仕組み

• 生産前計画： 金型製作や生産に投資する前に、必要なすべての認証を洗い出します。
• 試験所調整： 私たちはShenzhenにある公認試験所（SGS、TUV、Intertek）と提携しており、米国・EUの試験所よりも短期間・低コストで試験を実施できます。
• 書類管理： 税関申請に必要なすべての試験報告書、適合宣言書（DoC）、認証書が正しく準備されていることを確認します。
• 継続的なコンプライアンス管理： 規制が変更された場合や製品を改良した場合には、必要に応じて再試験の手配を行います。