中国産製品向けREACH準拠ガイド

認証

TL;DR: REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) はEUの包括的な化学物質規制です。化学品だけでなく、EUで販売されるほぼすべての製品に適用されます。SVHC候補リストには現在200を超える物質が掲載されています。製品1点あたりの検査費用は1,000米ドル~5,000米ドルです。

REACHとは何ですか?

REACH (EC 1907/2006) はEUの化学物質に関する規制です。電子機器に含まれる特定の物質を対象とするRoHSと異なり、REACHは繊維製品、玩具、家具、電子機器など、EUで販売されるすべての製品が対象です。REACHでは次の事項が義務付けられています:

  • 年間1トンを超えてEUで製造または輸入される化学物質の登録。
  • 物品中の重量比0.1%を超えるSVHC(高懸念物質)の開示。
  • REACH付属書XVIIの制限への準拠。

SVHC:輸入業者にとっての重要な要件

ほとんどの製品輸入業者にとって、主なREACH義務はSVHC(高懸念物質)への準拠です。SVHC候補リストは年に2回(1月と7月)更新され、現在200を超える物質が含まれています。製品中に重量比0.1%を超えるSVHCが含まれる場合:

  • 要請があった場合、下流の利用者および消費者に情報を提供する必要があります。
  • 年間1トンを超えて輸入する場合、ECHA(欧州化学物質庁)に届け出る必要があります。
  • 一部のSVHCは使用前に認可が必要です(付属書XIV物質)。

REACH検査プロセス

  1. 材料の特定: 製品に含まれるすべての材料と物質をリストアップします。
  2. サプライヤーへのデータ請求: 中国のサプライヤーにREACH宣言書とMSDS(材料安全データシート)を請求します。
  3. 第三者機関による検査: 認定ラボにサンプルを送付し、全候補リストに対するSVHCスクリーニングを実施します。
  4. SCIP届出: 0.1%を超えるSVHCを含む製品については、ECHAにSCIP(単体物品または複雑な物体/製品に含まれる懸念物質)届出を提出します。
  5. 文書管理: 規制監査のため、REACH準拠記録を保管します。

費用

検査の種類費用所要期間
SVHCスクリーニング(全候補リスト対象)1,500米ドル ~ 4,000米ドル10~15営業日
付属書XVII 制限物質検査500米ドル ~ 2,000米ドル5~10営業日
REACH + RoHS フルコンボ検査2,000米ドル ~ 5,000米ドル10~15営業日

REACH vs RoHS:違いは何ですか?

比較項目REACHRoHS
対象範囲すべての製品電気・電子機器のみ
対象物質200以上のSVHC(随時追加)10種類の特定物質
閾値物品の重量比0.1%均質材料ごとに0.1%
更新頻度年2回(新規SVHCが追加されます)固定(10種類の物質で変更なし)

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当社チームは、調達プロセスの一環として認証検査および書類作成の調整を行います。対象の製品と目標市場をお知らせください。

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