TL;DR: REACH (Reglamento de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas) es la normativa química integral de la UE. Se aplica a casi TODOS los productos vendidos en la UE, no solo a las sustancias químicas. La lista candidata de SVHC cuenta actualmente con más de 200 sustancias. Las pruebas tienen un coste de 1.000 a 5.000 USD por producto.
¿Qué es REACH?
REACH (CE 1907/2006) es el reglamento de la UE sobre sustancias químicas. A diferencia de RoHS (que se centra en sustancias específicas en productos electrónicos), REACH cubre TODOS los productos vendidos en la UE — desde textiles hasta juguetes, muebles y electrónica. REACH exige:
- El registro de sustancias químicas fabricadas o importadas en la UE en cantidades superiores a 1 tonelada al año.
- La declaración de SVHC (sustancias de muy alta preocupación) presentes en más de un 0,1 % en peso en los artículos.
- El cumplimiento de las restricciones recogidas en el Anexo XVII de REACH.
SVHC: el requisito clave para los importadores
Para la mayoría de importadores de productos, la principal obligación de REACH es el cumplimiento de la normativa sobre SVHC (sustancias de muy alta preocupación). La Lista Candidata de SVHC se actualiza dos veces al año (enero y julio) y cuenta actualmente con más de 200 sustancias. Si cualquier SVHC está presente en tu producto en una proporción superior al 0,1 % en peso:
- Debes informar a los usuarios finales y consumidores cuando lo soliciten.
- Debes notificarlo a la ECHA (Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas) si importas más de 1 tonelada al año.
- Algunas SVHC requieren autorización previa para su uso (sustancias del Anexo XIV).
Proceso de pruebas de REACH
- Identificar materiales: Enumera todos los materiales y sustancias presentes en tu producto.
- Solicitar datos al proveedor: Pide a los proveedores chinos las declaraciones de cumplimiento de REACH y las fichas de datos de seguridad de materiales (MSDS).
- Pruebas por parte de terceros: Envía muestras a un laboratorio acreditado para realizar una detección de SVHC frente a la lista candidata completa.
- Notificación SCIP: Para productos que contengan SVHC en concentraciones superiores al 0,1 %, envía una notificación SCIP (base de datos de sustancias de preocupación presentes en artículos, objetos complejos o productos) a la ECHA.
- Documentación: Conserva los registros de cumplimiento de REACH para las auditorías regulatorias.
Costes
| Tipo de prueba | Coste | Plazo de entrega |
|---|---|---|
| Detección de SVHC (lista candidata completa) | 1.500 – 4.000 USD | 10–15 días laborables |
| Prueba de sustancias restringidas del Anexo XVII | 500 – 2.000 USD | 5–10 días laborables |
| Paquete de pruebas completo REACH + RoHS | 2.000 – 5.000 USD | 10–15 días laborables |
REACH frente a RoHS: ¿cuál es la diferencia?
| Factor | REACH | RoHS |
|---|---|---|
| Ámbito de aplicación | Todos los productos | Solo equipos eléctricos y electrónicos |
| Sustancias | Más de 200 SVHC (lista en constante actualización) | 10 sustancias específicas |
| Umbral | 0,1 % del peso del artículo | 0,1 % por material homogéneo |
| Actualizaciones | Dos veces al año (se añaden nuevas SVHC) | Estable (10 sustancias fijas) |