中國生產產品的REACH合規指南

認證

重點摘要: REACH(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)是歐盟的綜合化學品監管法規,適用於幾乎所有在歐盟銷售的產品,不僅限於化學品。目前SVHC候選清單包含超過200種物質,每項產品的測試費用為1,000至5,000美元。

什麼是REACH?

REACH (EC 1907/2006) 是歐盟關於化學物質的監管法規。與針對電子產品特定物質的RoHS不同,REACH涵蓋所有在歐盟銷售的產品——從紡織品、玩具、家具到電子產品皆適用。REACH要求:

  • 每年製造或進口至歐盟超過1噸的化學物質需完成註冊。
  • 物品中SVHC(高度關注物質)含量按重量計超過0.1%時需進行揭露。
  • 符合REACH附件XVII的限制規定。

SVHC:進口商的核心合規要求

對多數產品進口商而言,最主要的REACH義務是SVHC(高度關注物質)合規。SVHC候選清單每年更新兩次(1月與7月),目前包含超過200種物質。如果您的產品中任何SVHC含量按重量計超過0.1%:

  • 您必須依需求告知下游使用者與消費者相關資訊。
  • 如果每年進口量超過1噸,您必須向歐洲化學總署(ECHA)進行通報。
  • 部分SVHC(附件XIV物質)在使用前需要先取得授權。

REACH測試流程

  1. 識別材料:列出您產品中的所有材料與物質。
  2. 索取供應商資料:向中國供應商要求REACH宣告與物質安全資料表(MSDS)。
  3. 第三方測試:將樣品送交認證實驗室,依完整候選清單進行SVHC篩檢。
  4. SCIP通報:若產品SVHC含量超過0.1%,向ECHA提交SCIP(物品本身或複雜物件/產品中之關注物質)通報。
  5. 文件留存:妥善保存REACH合規紀錄,以因應法規稽核。

費用說明

測試類型費用作業時間
完整候選清單SVHC篩檢1,500–4,000美元10–15個工作天
附件XVII限制物質測試500–2,000美元5–10個工作天
REACH+RoHS全套組合測試2,000–5,000美元10–15個工作天

REACH vs RoHS:有什麼差異?

比較項目REACHRoHS
適用範圍所有產品僅適用電氣/電子設備
規管物質超過200種SVHC(持續新增)10種特定物質
含量閾值占物品總重量的0.1%每個均質材料的0.1%
更新頻率每年兩次(新增SVHC項目)穩定(固定10種規管物質)

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