重點摘要: REACH(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)是歐盟的綜合化學品監管法規,適用於幾乎所有在歐盟銷售的產品,不僅限於化學品。目前SVHC候選清單包含超過200種物質,每項產品的測試費用為1,000至5,000美元。
什麼是REACH?
REACH (EC 1907/2006) 是歐盟關於化學物質的監管法規。與針對電子產品特定物質的RoHS不同,REACH涵蓋所有在歐盟銷售的產品——從紡織品、玩具、家具到電子產品皆適用。REACH要求:
- 每年製造或進口至歐盟超過1噸的化學物質需完成註冊。
- 物品中SVHC(高度關注物質)含量按重量計超過0.1%時需進行揭露。
- 符合REACH附件XVII的限制規定。
SVHC:進口商的核心合規要求
對多數產品進口商而言,最主要的REACH義務是SVHC(高度關注物質)合規。SVHC候選清單每年更新兩次(1月與7月),目前包含超過200種物質。如果您的產品中任何SVHC含量按重量計超過0.1%:
- 您必須依需求告知下游使用者與消費者相關資訊。
- 如果每年進口量超過1噸,您必須向歐洲化學總署(ECHA)進行通報。
- 部分SVHC(附件XIV物質)在使用前需要先取得授權。
REACH測試流程
- 識別材料:列出您產品中的所有材料與物質。
- 索取供應商資料:向中國供應商要求REACH宣告與物質安全資料表(MSDS)。
- 第三方測試:將樣品送交認證實驗室,依完整候選清單進行SVHC篩檢。
- SCIP通報:若產品SVHC含量超過0.1%,向ECHA提交SCIP(物品本身或複雜物件/產品中之關注物質)通報。
- 文件留存:妥善保存REACH合規紀錄,以因應法規稽核。
費用說明
| 測試類型 | 費用 | 作業時間 |
|---|---|---|
| 完整候選清單SVHC篩檢 | 1,500–4,000美元 | 10–15個工作天 |
| 附件XVII限制物質測試 | 500–2,000美元 | 5–10個工作天 |
| REACH+RoHS全套組合測試 | 2,000–5,000美元 | 10–15個工作天 |
REACH vs RoHS:有什麼差異?
| 比較項目 | REACH | RoHS |
|---|---|---|
| 適用範圍 | 所有產品 | 僅適用電氣/電子設備 |
| 規管物質 | 超過200種SVHC(持續新增) | 10種特定物質 |
| 含量閾值 | 占物品總重量的0.1% | 每個均質材料的0.1% |
| 更新頻率 | 每年兩次(新增SVHC項目) | 穩定(固定10種規管物質) |