Przewodnik po zgodności z REACH dla produktów z Chin

Certyfikacja

TL;DR: REACH (Rejestracja, ocena, autoryzacja i ograniczenia substancji chemicznych) to kompleksowe rozporządzenie Unii Europejskiej w sprawie substancji chemicznych. Dotyczy prawie WSZYSTKICH produktów sprzedawanych w UE, nie tylko samych chemikaliów. Lista kandydacka SVHC zawiera obecnie ponad 200 substancji. Koszt testów wynosi 1000–5000 USD na produkt.

Czym jest REACH?

REACH (WE 1907/2006) to rozporządzenie UE dotyczące substancji chemicznych. W przeciwieństwie do RoHS (które dotyczy konkretnych substancji w elektronice), REACH obejmuje WSZYSTKIE produkty sprzedawane w UE – od tekstyliów, przez zabawki i meble, po elektronikę. REACH wymaga:

  • Rejestracji substancji chemicznych produkowanych lub importowanych do UE w ilości powyżej 1 tony rocznie.
  • Ujawniania obecności SVHC (substancji wzbudzających szczególnie duże obawy) w stężeniu powyżej 0,1% masy w wyrobach.
  • Zgodności z ograniczeniami zawartymi w Załączniku XVII do rozporządzenia REACH.

SVHC: kluczowy wymóg dla importerów

Dla większości importerów produktów głównym obowiązkiem w ramach REACH jest zgodność z wymogami dotyczącymi SVHC (substancji wzbudzających szczególnie duże obawy). Lista kandydacka SVHC jest aktualizowana dwa razy w roku (w styczniu i lipcu) i obecnie zawiera ponad 200 substancji. Jeśli jakakolwiek substancja z listy SVHC występuje w Twoim produkcie w stężeniu powyżej 0,1% masy:

  • Musisz poinformować użytkowników dalszego łańcucha dostaw i konsumentów na ich prośbę.
  • Musisz powiadomić ECHA (Europejską Agencję Chemikaliów), jeśli importujesz więcej niż 1 tonę tej substancji rocznie.
  • Niektóre substancje SVHC wymagają autoryzacji przed użyciem (substancje z Załącznika XIV).

Proces testowania pod kątem zgodności z REACH

  1. Identyfikacja materiałów: Sporządź listę wszystkich materiałów i substancji użytych w Twoim produkcie.
  2. Zapytanie o dane od dostawcy: Poproś chińskich dostawców o deklaracje zgodności z REACH oraz karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS).
  3. Testowanie przez niezależną jednostkę: Wyślij próbki do akredytowanego laboratorium w celu przesiewowego badania pod kątem obecności wszystkich substancji z listy kandydackiej SVHC.
  4. Powiadomienie SCIP: W przypadku produktów zawierających SVHC w stężeniu powyżej 0,1% prześlij powiadomienie SCIP do ECHA.
  5. Dokumentacja: Przechowuj zapisy potwierdzające zgodność z REACH na potrzeby audytów regulacyjnych.

Koszty

Rodzaj testuKosztCzas realizacji
Przesiewowe badanie SVHC (pełna lista kandydacka)1500 – 4000 USD10–15 dni roboczych
Badanie substancji ograniczonych z Załącznika XVII500 – 2000 USD5–10 dni roboczych
Kompleksowy test zgodności z REACH + RoHS2000 – 5000 USD10–15 dni roboczych

REACH vs RoHS: jakie są różnice?

KryteriumREACHRoHS
ZakresWszystkie produktyTylko urządzenia elektryczne/elektroniczne
SubstancjePonad 200 substancji SVHC (lista stale się rozszerza)10 konkretnych substancji
Próg dopuszczalny0,1% masy wyrobu0,1% na jednorodny materiał
Częstotliwość aktualizacjiDwa razy w roku (dodawane są nowe substancje SVHC)Stabilna (lista 10 substancji jest stała)

Potrzebujesz pomocy z certyfikacją?

Nasz zespół koordynuje testy certyfikacyjne i przygotowywanie dokumentacji w ramach procesu sourcingu. Opowiedz nam o swoim produkcie i rynku docelowym.

Uzyskaj wsparcie w zakresie certyfikacji

Powiązane lektury