中國產品CE標示指南

認證

快速摘要: CE標示是多數銷售至歐盟/歐洲經濟區產品的強制要求,它是製造商出具的符合性聲明,並非政府核發的證書。費用:依產品類型不同約2,000美元至15,000美元,作業時程為4至12週。許多中國工廠具備CE相關經驗,可協調測試事宜。

什麼是CE標示?

CE(Conformité Européenne)標示代表產品符合歐盟健康、安全與環保規範要求。受特定歐盟指令管轄的產品類別皆需取得CE標示,多數製造商品至少適用一項相關指令。CE標示並非品質標章或認證證明,而是製造商自行宣告其產品已符合所有適用規範的聲明。

主要歐盟指令

指令適用範疇產品類別
LVD (2014/35/EU)電氣安全50–1000V 交流電氣設備
EMC (2014/30/EU)電磁相容性所有電子裝置
RED (2014/53/EU)無線電設備WiFi、藍牙、行動通訊裝置
RoHS (2011/65/EU)有害物質管制電氣與電子設備
MD (2006/42/EC)機械安全帶有活動部件的機械
玩具安全 (2009/48/EC)兒童玩具所有供14歲以下兒童使用的玩具

CE標示流程(分步說明)

  1. 確認適用指令:判斷您的產品類別適用哪些歐盟指令。
  2. 查找協調標準:每項指令都引用了可推定產品符合要求的特定EN標準。
  3. 設計與生產:確保產品符合所有適用指令的基本要求。
  4. 測試:將產品送交認證實驗室測試(例如SGS、TÜV、必維國際檢驗集團、Intertek),其中許多機構在Shenzhen都設有實驗室。
  5. 技術文件:彙整技術檔案,內容包含測試報告、設計圖、風險評估與使用說明。
  6. 符合性聲明(DoC):起草並簽署DoC,列出產品資訊、適用指令、標準與負責人。
  7. 加貼CE標示:將CE標示張貼於產品、包裝與相關文件上。
  8. 指定歐盟授權代表:若您在歐盟當地沒有據點,則需要指定一名位於歐盟境內、可回應市場監管機構查詢的代表。

費用與時程

產品類型一般費用作業時程
簡單電子產品(無無線功能)$2,000 – $5,0004–6週
無線/藍牙產品$5,000 – $10,0006–10週
醫療裝置$10,000 – $50,000+3–12個月
玩具$3,000 – $8,0004–8週

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