TL;DR: Penandaan CE adalah wajib untuk kebanyakan produk yang dijual di EU/EEA. Ia adalah pengisytiharan pematuhan pengeluar, bukan sijil yang dikeluarkan oleh kerajaan. Kos: $2,000–$15,000 bergantung kepada jenis produk. Tempoh masa: 4–12 minggu. Banyak kilang China mempunyai pengalaman dengan CE dan boleh menyelaras ujian.
Apakah Penandaan CE?
Penandaan CE (Conformité Européenne) menunjukkan bahawa sesuatu produk memenuhi keperluan kesihatan, keselamatan dan alam sekitar EU. Ia diperlukan untuk produk dalam kategori yang dilindungi oleh arahan EU khusus — kebanyakan barangan buatan termasuk dalam sekurang-kurangnya satu kategori. Penandaan CE BUKAN tanda kualiti atau pensijilan — ia adalah pengisytiharan sendiri pengeluar bahawa mereka telah memenuhi semua keperluan yang terpakai.
Arahan Utama EU
| Arahan | Meliputi | Produk |
|---|---|---|
| LVD (2014/35/EU) | Keselamatan elektrik | Peralatan elektrik 50–1000V AC |
| EMC (2014/30/EU) | Keserasian elektromagnet | Semua peranti elektronik |
| RED (2014/53/EU) | Peralatan radio | Peranti WiFi, Bluetooth, selular |
| RoHS (2011/65/EU) | Bahan berbahaya | Peralatan elektrik dan elektronik |
| MD (2006/42/EC) | Keselamatan jentera | Jentera dengan bahagian bergerak |
| Keselamatan Mainan (2009/48/EC) | Mainan kanak-kanak | Semua mainan untuk kanak-kanak bawah 14 tahun |
Proses Penandaan CE (Selangkah demi Selangkah)
- Kenal pasti arahan yang terpakai: Tentukan arahan EU mana yang terpakai untuk kategori produk anda.
- Cari piawaian yang diselaraskan: Setiap arahan merujuk kepada piawaian EN khusus yang memberikan anggapan pematuhan.
- Reka bentuk dan pembuatan: Pastikan produk memenuhi keperluan penting semua arahan yang terpakai.
- Ujian: Dapatkan produk diuji di makmal yang diakreditasi (cth.: SGS, TÜV, Bureau Veritas, Intertek). Kebanyakan daripada ini mempunyai makmal di Shenzhen.
- Dokumentasi teknikal: Susun fail teknikal termasuk laporan ujian, lukisan reka bentuk, penilaian risiko, dan arahan pengguna.
- Deklarasi Pematuhan (DoC): Draf dan tandatangani DoC yang menyenaraikan produk, arahan yang terpakai, piawaian, dan orang yang bertanggungjawab.
- Lekatkan tanda CE: Letakkan tanda CE pada produk, pembungkusan, dan dokumentasi.
- Lantik Wakil Dibenarkan EU: Diperlukan jika anda tidak mempunyai kehadiran di EU — seseorang di EU yang boleh bertindak balas kepada pihak berkuasa pengawasan pasaran.
Kos dan Jangka Masa
| Jenis Produk | Kos Lazim | Jangka Masa |
|---|---|---|
| Elektronik ringkas (tiada wayarles) | $2,000 – $5,000 | 4–6 minggu |
| Produk Wayarles/Bluetooth | $5,000 – $10,000 | 6–10 minggu |
| Peranti perubatan | $10,000 – $50,000+ | 3–12 bulan |
| Mainan | $3,000 – $8,000 | 4–8 minggu |
Kesilapan Lazim
- Menganggap CE sebagai sijil satu kali sahaja: CE adalah kewajipan berterusan. Sebarang perubahan reka bentuk mungkin memerlukan ujian semula.
- Menggunakan "sijil CE" dari kilang: Tiada "sijil CE" rasmi. Jika kilang menunjukkan anda sijil, ia kemungkinan hanya laporan ujian dari makmal. DoC adalah yang penting.
- Lupa tentang Wakil Dibenarkan: Pengimport bukan EU mesti melantik wakil yang berasaskan EU.
- Tidak menyimpan fail teknikal: Anda mesti mengekalkan dokumentasi selama 10 tahun selepas produk terakhir diletakkan di pasaran.