TL;DR: Die CE-Kennzeichnung ist für die meisten Produkte, die in der EU/im EWR verkauft werden, verpflichtend. Sie stellt eine Konformitätserklärung des Herstellers dar, kein staatlich ausgestelltes Zertifikat. Kosten: 2.000–15.000 US-Dollar je nach Produkttyp. Zeitrahmen: 4–12 Wochen. Viele chinesische Fabriken haben Erfahrung mit CE und können die Prüfungen koordinieren.
Was ist die CE-Kennzeichnung?
Die CE-Kennzeichnung (Conformité Européenne) gibt an, dass ein Produkt den Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen der EU entspricht. Sie ist für Produkte in Kategorien verpflichtend, die unter spezifische EU-Richtlinien fallen – die meisten Fertigwaren fallen in mindestens eine dieser Kategorien. Die CE-Kennzeichnung ist KEIN Gütesiegel oder offizielles Zertifikat – es handelt sich um die eigene Erklärung des Herstellers, dass er alle geltenden Anforderungen erfüllt hat.
Wichtige EU-Richtlinien
| Richtlinie | Umfasst | Produkte |
|---|---|---|
| LVD (2014/35/EU) | Elektrische Sicherheit | Elektrische Geräte mit 50–1000 V Wechselspannung |
| EMC (2014/30/EU) | Elektromagnetische Verträglichkeit | Alle elektronischen Geräte |
| RED (2014/53/EU) | Funkgeräte | WiFi, Bluetooth, Mobilfunkgeräte |
| RoHS (2011/65/EU) | Gefährliche Stoffe | Elektrische und elektronische Geräte |
| MD (2006/42/EC) | Maschinensicherheit | Maschinen mit beweglichen Teilen |
| Spielzeugsicherheit (2009/48/EC) | Kinderspielzeug | Alle Spielzeuge für Kinder unter 14 Jahren |
CE-Kennzeichnungsverfahren (Schritt für Schritt)
- Zutreffende Richtlinien ermitteln: Stellen Sie fest, welche EU-Richtlinien für Ihre Produktkategorie gelten.
- Harmonisierte Normen finden: Jede Richtlinie verweist auf spezifische EN-Normen, die eine Konformitätsvermutung begründen.
- Konstruktion und Fertigung: Stellen Sie sicher, dass das Produkt die wesentlichen Anforderungen aller zutreffenden Richtlinien erfüllt.
- Prüfung: Lassen Sie das Produkt in einem akkreditierten Labor testen (z. B. SGS, TÜV, Bureau Veritas, Intertek). Viele dieser Anbieter haben Labore in Shenzhen.
- Technische Dokumentation: Erstellen Sie eine technische Akte mit Prüfberichten, Konstruktionszeichnungen, Risikobewertungen und Bedienungsanleitungen.
- Konformitätserklärung (DoC): Erstellen und unterzeichnen Sie eine DoC, die das Produkt, die zutreffenden Richtlinien, Normen und die verantwortliche Person aufführt.
- CE-Kennzeichnung anbringen: Bringen Sie die CE-Kennzeichnung auf dem Produkt, der Verpackung und der Dokumentation an.
- EU-Bevollmächtigter benennen: Erforderlich, wenn Sie keine Niederlassung in der EU haben – eine Person in der EU, die Anfragen von Marktüberwachungsbehörden beantworten kann.
Kosten und Zeitplan
| Produktart | Übliche Kosten | Zeitplan |
|---|---|---|
| Einfache Elektronik (ohne Funk) | $2.000 – $5.000 | 4–6 Wochen |
| Funk-/Bluetooth-Produkte | $5.000 – $10.000 | 6–10 Wochen |
| Medizinische Geräte | $10.000 – $50.000+ | 3–12 Monate |
| Spielzeuge | $3.000 – $8.000 | 4–8 Wochen |
Häufige Fehler
- CE als einmaliges Zertifikat betrachten: Die CE-Kennzeichnung ist eine dauerhafte Verpflichtung. Jede Designänderung kann eine erneute Prüfung erforderlich machen.
- Verwendung eines „CE-Zertifikats“ von der Fabrik: Es gibt kein offizielles „CE-Zertifikat“. Wenn eine Fabrik Ihnen ein Zertifikat zeigt, handelt es sich in der Regel nur um einen Prüfbericht eines Labors. Entscheidend ist die DoC.
- Vergessen des Bevollmächtigten: Importeure außerhalb der EU müssen einen in der EU ansässigen Bevollmächtigten benennen.
- Fehlende Aufbewahrung der technischen Akte: Sie müssen die Dokumentation 10 Jahre lang nach dem letzten Inverkehrbringen des Produkts aufbewahren.