TL;DR: CE-markering is verplicht voor de meeste producten die in de EU/EER worden verkocht. Het is een conformiteitsverklaring van de fabrikant, geen door de overheid uitgegeven certificaat. Kosten: $2.000–$15.000 afhankelijk van het producttype. Doorlooptijd: 4–12 weken. Veel Chinese fabrieken hebben ervaring met CE en kunnen de testcoördinatie op zich nemen.
Wat is CE-markering?
CE-markering (Conformité Européenne) geeft aan dat een product voldoet aan de EU-vereisten op het gebied van gezondheid, veiligheid en milieu. Het is verplicht voor producten in categorieën die onder specifieke EU-richtlijnen vallen — de meeste gefabriceerde goederen vallen onder ten minste één richtlijn. CE-markering is GEEN kwaliteitsmerk of certificaat — het is de eigen verklaring van de fabrikant dat hij aan alle toepasselijke vereisten voldoet.
Belangrijke EU-richtlijnen
| Richtlijn | Omvat | Producten |
|---|---|---|
| LVD (2014/35/EU) | Elektrische veiligheid | Elektrische apparatuur 50–1000V wisselstroom |
| EMC (2014/30/EU) | Elektromagnetische compatibiliteit | Alle elektronische apparaten |
| RED (2014/53/EU) | Radioapparatuur | WiFi-, Bluetooth- en mobiele apparaten |
| RoHS (2011/65/EU) | Gevaarlijke stoffen | Elektrische en elektronische apparatuur |
| MD (2006/42/EC) | Machineveiligheid | Machines met bewegende onderdelen |
| Speelgoedveiligheid (2009/48/EC) | Speelgoed voor kinderen | Al het speelgoed voor kinderen onder 14 jaar |
CE-markeringsproces (stap voor stap)
- Identificeer van toepassing zijnde richtlijnen: Bepaal welke EU-richtlijnen van toepassing zijn op uw productcategorie.
- Vind geharmoniseerde normen: Elke richtlijn verwijst naar specifieke EN-normen die het vermoeden van overeenstemming geven.
- Ontwerp en productie: Zorg ervoor dat het product voldoet aan de essentiële eisen van alle van toepassing zijnde richtlijnen.
- Testen: Laat het product testen door een geaccrediteerd laboratorium (bijv. SGS, TÜV, Bureau Veritas, Intertek). Veel van deze hebben laboratoria in Shenzhen.
- Technische documentatie: Stel een technisch dossier samen met testrapporten, ontwerptekeningen, risicobeoordeling en gebruikershandleidingen.
- Verklaring van Overeenstemming (DoC): Stel en onderteken een DoC op waarin het product, de van toepassing zijnde richtlijnen, normen en verantwoordelijke persoon worden vermeld.
- Breng de CE-markering aan: Plaats de CE-markering op het product, de verpakking en de documentatie.
- Benoem een EU-geautoriseerde vertegenwoordiger: Vereist als u geen vestiging in de EU hebt — iemand in de EU die kan reageren op markttoezichtautoriteiten.
Kosten en planning
| Producttype | Gebruikelijke kosten | Planning |
|---|---|---|
| Eenvoudige elektronica (geen draadloze functionaliteit) | $2.000 – $5.000 | 4–6 weken |
| Draadloze/Bluetooth-producten | $5.000 – $10.000 | 6–10 weken |
| Medische hulpmiddelen | $10.000 – $50.000+ | 3–12 maanden |
| Speelgoed | $3.000 – $8.000 | 4–8 weken |
Veelvoorkomende fouten
- CE behandelen als een eenmalig certificaat: CE is een doorlopende verplichting. Elke ontwerpwijziging kan hertesten vereisen.
- Gebruik van een "CE-certificaat" van de fabriek: Er is geen officieel "CE-certificaat". Als een fabriek u een certificaat laat zien, is dit waarschijnlijk gewoon een testrapport van een laboratorium. De DoC is wat telt.
- De geautoriseerde vertegenwoordiger vergeten: Importeurs buiten de EU moeten een vertegenwoordiger gevestigd in de EU benoemen.
- Het technische dossier niet bewaren: U moet de documentatie 10 jaar bewaren nadat het laatste product op de markt is gebracht.