Panduan Pensijilan Produk: CE, FDA, FCC & Lagi untuk Import dari China

Oleh Pasukan MING Sourcing • Dikemaskini 2026

Mengimport produk dari China tanpa pensijilan yang betul boleh mengakibatkan rampasan kastam, penggantungan kedai di platform pasaran, atau bahkan tanggungjawab undang-undang. Panduan ini merangkumi pensijilan utama mengikut pasaran dan jenis produk, jadi anda tahu dengan tepat apa yang diperlukan sebelum penghantaran pertama anda.

Pensijilan Pasaran AS

FCC (Suruhanjaya Komunikasi Persekutuan AS)

Diperlukan untuk: Sebarang peranti elektronik yang memancarkan tenaga frekuensi radio — WiFi, Bluetooth, selular, atau bahkan pancaran tidak disengajakan dari litar digital.

• FCC Part 15 Subpart B: Pemancar tidak disengajakan (kebanyakan peranti elektronik)
• FCC Part 15 Subpart C: Pemancar disengajakan (peranti WiFi, Bluetooth)
• Kos: $3,000-$10,000 | Tempoh masa: 2-6 minggu

FDA (Pentadbiran Makanan dan Ubat AS)

Diperlukan untuk: Bahan sentuhan makanan, peranti perubatan, kosmetik, suplemen, dan beberapa peranti elektronik yang membuat tuntutan kesihatan.

• Pendaftaran kemudahan FDA (pengeluar dan pengimport)
• Notis Awal untuk produk makanan sebelum setiap penghantaran
• Kelulusan 510(k) untuk peranti perubatan
• Kos: $500-$50,000+ bergantung pada klasifikasi

UL (Makmal Underwriters)

Diperlukan untuk: Produk elektrik. Tidak diwajibkan dari segi undang-undang dalam kebanyakan kes, tetapi peruncit utama (Amazon, Walmart, Target) memerlukan senarai UL.

• UL 60950-1 / UL 62368-1: Keselamatan peralatan IT dan AV
• UL 2054: Bateri isi rumah dan komersial
• Kos: $5,000-$20,000 | Tempoh masa: 6-12 minggu

Pensijilan Pasaran EU

Penandaan CE

CE bukanlah pensijilan tunggal — ia adalah pernyataan bahawa produk anda mematuhi arahan EU yang berkenaan:

• LVD (Arahan Voltan Rendah): Keselamatan elektrik untuk produk yang beroperasi pada 50-1000V AC atau 75-1500V DC
• Arahan EMC: Keserasian elektromagnet — produk anda tidak mengganggu peranti lain
• RED (Arahan Peralatan Radio): Untuk peranti tanpa wayar (WiFi, BT, selular)
• RoHS: Sekatan bahan berbahaya (plumbum, merkuri, kadmium)
• REACH: Pendaftaran bahan kimia
• Jumlah kos: $3,000-$15,000 | Tempoh masa: 3-8 minggu

Bagaimana MING Menguruskan Pensijilan

• Perancangan pra-pengeluaran: Kami mengenal pasti semua pensijilan yang diperlukan sebelum anda melabur dalam acuan atau pengeluaran.
• Penyelarasan makmal: Kami bekerjasama dengan makmal yang diakreditasi di Shenzhen (SGS, TUV, Intertek) untuk masa pusingganti yang lebih pantas dan kos yang lebih rendah berbanding makmal AS/EU.
• Pengurusan dokumentasi: Kami memastikan semua laporan ujian, DoC (Deklarasi Pematuhan), dan sijil disediakan dengan betul untuk pelepasan kastam.
• Pematuhan berterusan: Jika peraturan berubah atau anda mengubah suai produk anda, kami menyelaraskan ujian semula mengikut keperluan.