Hướng dẫn chứng nhận sản phẩm: CE, FDA, FCC & các chứng nhận khác cho hàng nhập khẩu từ Trung Quốc

Bởi Đội ngũ MING Sourcing • Cập nhật năm 2026

Nhập khẩu sản phẩm từ Trung Quốc mà không có chứng nhận phù hợp có thể dẫn đến việc hàng hóa bị hải quan tịch thu, tài khoản bán hàng trên sàn thương mại điện tử bị đình chỉ, hoặc thậm chí phải chịu trách nhiệm pháp lý. Hướng dẫn này bao gồm các chứng nhận chính phân loại theo thị trường và loại sản phẩm, để bạn biết chính xác yêu cầu cần đáp ứng trước lô hàng đầu tiên của mình.

Chứng nhận cho thị trường Mỹ

FCC (Ủy ban Truyền thông Liên bang)

Yêu cầu đối với: Bất kỳ thiết bị điện tử nào phát ra năng lượng tần số radio — WiFi, Bluetooth, thiết bị di động, hoặc ngay cả phát xạ vô tình từ mạch số.

• FCC Phần 15 Phụ mục B: Thiết bị phát xạ vô tình (hầu hết các sản phẩm điện tử)
• FCC Phần 15 Phụ mục C: Thiết bị phát xạ có chủ đích (thiết bị WiFi, Bluetooth)
• Chi phí: 3.000-10.000 USD | Thời gian thực hiện: 2-6 tuần

FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm)

Yêu cầu đối với: Vật liệu tiếp xúc với thực phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, và một số thiết bị điện tử đưa ra các tuyên bố liên quan đến sức khỏe.

• Đăng ký cơ sở với FDA (nhà sản xuất và nhà nhập khẩu)
• Thông báo trước (Prior Notice) đối với sản phẩm thực phẩm trước mỗi lô hàng
• Giấy phép 510(k) đối với thiết bị y tế
• Chi phí: 500-50.000 USD+ tùy thuộc vào phân loại sản phẩm

UL (Phòng thí nghiệm Bảo hiểm Underwriters Laboratories)

Yêu cầu đối với: Sản phẩm điện. Không bắt buộc về mặt pháp lý trong hầu hết các trường hợp, nhưng các nhà bán lẻ lớn (Amazon, Walmart, Target) yêu cầu phải có niêm yết UL.

• UL 60950-1 / UL 62368-1: An toàn thiết bị CNTT và thiết bị âm thanh/ảnh
• UL 2054: Pin dùng cho hộ gia đình và thương mại
• Chi phí: 5.000-20.000 USD | Thời gian thực hiện: 6-12 tuần

Chứng nhận cho thị trường EU

Dấu đánh dấu CE

CE không phải là một chứng nhận đơn lẻ — đó là một tờ khai rằng sản phẩm của bạn tuân thủ các chỉ thị áp dụng của EU:

• LVD (Chỉ thị Điện áp Thấp): An toàn điện đối với sản phẩm hoạt động ở điện áp xoay chiều 50-1000V hoặc điện áp một chiều 75-1500V
• Chỉ thị EMC: Tương thích điện từ — sản phẩm của bạn không gây nhiễu cho các thiết bị khác
• RED (Chỉ thị Thiết bị Radio): Đối với thiết bị không dây (WiFi, BT, thiết bị di động)
• RoHS: Hạn chế các chất nguy hiểm (chì, thủy ngân, cadmi)
• REACH: Đăng ký các chất hóa học
• Tổng chi phí: 3.000-15.000 USD | Thời gian thực hiện: 3-8 tuần

Cách MING quản lý các thủ tục chứng nhận

• Lập kế hoạch trước sản xuất: Chúng tôi xác định tất cả các chứng nhận bắt buộc trước khi bạn đầu tư vào chế tạo khuôn hoặc sản xuất.
• Phối hợp với phòng thử nghiệm: Chúng tôi làm việc với các phòng thử nghiệm được công nhận tại Shenzhen (SGS, TUV, Intertek) để có thời gian xử lý nhanh hơn và chi phí thấp hơn so với các phòng thử nghiệm ở Mỹ/EU.
• Quản lý tài liệu: Chúng tôi đảm bảo tất cả các báo cáo thử nghiệm, DoC (Tờ khai Tuân thủ) và chứng nhận được chuẩn bị đầy đủ để làm thủ tục thông quan.
• Tuân thủ quy định liên tục: Nếu quy định thay đổi hoặc bạn điều chỉnh sản phẩm, chúng tôi sẽ phối hợp thực hiện thử nghiệm lại khi cần thiết.